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电子技术

广州白云蓝天电子科技有限公司质量管理体系存

作者:admin 发布时间:2019-11-07 22:50

  11月7日讯今日,广东省药监局宣告布告称,正在对广州白云蓝天电子科技有限公司翱翔检讨流程中出现,该企业质地治理体例存正在首要缺陷,不适宜医疗用具坐褥质地治理类型干系轨则。

  布告称,依照《医疗用具监视治理条例》(邦务院令第680号)、《医疗用具坐褥监视治理设施》(原邦度食物药品监视治理总局令第7号)、原邦度食物药品监视治理总局《合于印发医疗用具坐褥质地治理类型现场检讨指示规则等4个指示规则的通告》(食药监械监〔2015〕218号)等干系法则文献的轨则,广东省药监局责令广州白云蓝天电子科技有限公司随即针对出现的题目停产整改。监视停产整改任务由广州市墟市监视治理局肩负。

  广东省药监局透露,统统缺陷项目整改竣工后,需求复原坐褥,应向广州市墟市监视治理局提出书面复产申请。广州市墟市监视治理局跟踪检讨适宜央求,上报广东省药品监视治理局附和后方可复原坐褥。

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